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艾伯维(ABBV.US)偏头痛新药Atogepant在欧盟获得批准

2023-08-17 18:38:03| 来源: 亚汇网|


(资料图片)

亚汇网获悉，艾伯维(ABBV.US)周四表示，欧盟委员会已批准其AQUIPTA（Atogepant）用于每月有4天及以上偏头痛发作的成人偏头痛患者的预防性治疗。

该批准基于两项名为PROGRESS和ADVANCE的3期研究，分别评估了atogepant在成人慢性偏头痛和发作性偏头痛患者中的应用。该公司表示，在12周的治疗期间，与安慰剂相比，两项研究都达到了统计上显著减少每月平均偏头痛天数(MMDs)的主要终点。

在品牌名称Qulipta下，Atogepant在美国被批准用于慢性和发作性偏头痛，在加拿大被批准用于发作性偏头痛。

慢性偏头痛的特点是每月至少有15天头痛，其中8天有偏头痛症状。发作性偏头痛是指每个月少于15天的头痛。

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