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丽珠集团(000513.SZ)：注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准

2023-05-10 18:52:23| 来源: 格隆汇|


(资料图片仅供参考)

格隆汇5月10日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，近日，丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2023S00632)。

注射用醋酸曲普瑞林微球历经10年研发，是公司自主开发的高端长效微球制剂，首次提交临床试验申请获得受理的时间为2015年02月02日(受理号：CXHL1500286粤)。

该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。截至公告日，注射用醋酸曲普瑞林微球累计直接投入的研发费用约为人民币1.08亿元。

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