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亚汇网获悉，3月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR443122硬胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗溃疡性结肠炎。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。 公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1的外围选择性小分子抑制剂。2018年10月，赛诺菲与Denali公司就两款RIPK1抑制剂的全球开发和商业化展开广泛合作，其中就包括SAR443122。根据协议条款，赛诺菲将向Denali公司支付1.25亿美元的预付款，以及未来可能超过10亿美元的开发和推广里程碑付款。赛诺菲将全额资助SAR443122在全身炎症性疾病中的临床开发。 本次在中国，SAR443122获批临床的适应症为溃疡性结肠炎(UC)。UC是一项造成肠胃道慢性发炎的疾病，属于炎性肠病(IBD)的一种。患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。溃疡性结肠炎影响全世界数百万人，对患者生活品质有较大影响，他们也亟需更安全有效的口服疗法。 |
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