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亚汇网获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，礼来公司(LLY.US)递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得多项临床试验默示许可，拟开发适应症为：作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。 公开资料显示，LY3437943是一种GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂，拟开发用于治疗肥胖和2型糖尿病，正在海外开展3期临床。在体外研究中，LY3437943显示出了对GCGR和GLP-1R均等的活性，但对GIPR的活性更高。在肥胖小鼠中开展的研究显示，LY3437943给药降低了体重并改善了血糖控制。通过在GIPR和GLP-1R驱动的卡路里摄入减少的基础上增加GCGR介导的能量消耗增加，体重减轻得到增强。 在肥胖适应症领域，除了本次获批临床的LY3437943，礼来的其它几款产品也在2023年取得了重要进展。今年4月，礼来宣布其GIPR/GLP-1R双重激动剂tirzepatide在3期临床中获得积极结果，接受最高剂量tirzepatide治疗的亚组患者平均体重降低15.7%(约15.6公斤)。今年5月，礼来还连续启动了两项口服小分子GLP-1R激动剂orforglipron针对肥胖适应症的3期研究。 |
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