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亚汇网获悉，强生(JNJ.US)旗下的 Janssen部门宣布，美国FDA批准其口服抗癌药物Akeega作为某些转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人联合治疗药物。 因此，Akeega将PARP抑制剂 niraparib与强生旗下的畅销前列腺癌药物Zytiga进行结合治疗，未来将在美国市场上市，用于经FDA批准的经测试证实患有BRCA突变的成年mCRPC患者。 数据显示，2023年，前列腺癌预计将导致288.3万例新发病例和3.5万例死亡，其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改变，这是一个预后较差、生存时间较短的群体。 FDA批准Akeega是基于强生旗下的 Janssen的3期Magnitude 研究，该研究表明，与安慰剂对照组相比，Akeega和泼尼松在BRCA阳性患者的放射学无进展生存率中具有统计学意义的47%比例风险降低。 强生(Johnson & Johnson)与Tesaro, Inc.合作将Akeega商业化，后者公司于2019年被葛兰素史克(GSK.US)收购。与此同时，Zytiga为强生带来了18亿美元的全球范围销售额，在2022年同比下降23%。 |
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