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罗氏(RHHBY.US)“托珠单抗”皮下注射剂型国内获批上市

2023-08-24 22:25:47| 来源: 亚汇网|


(相关资料图)

亚汇网获悉，8月24日，NMPA官网显示，罗氏(RHHBY.US)托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症在国内获批上市(受理号：JXSS2200037)。据罗氏消息，适应症为单药治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)既往治疗应答不充分或不耐受，以及对甲氨蝶呤(MTX)应答不充分或不耐受 MTX 治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。

来自：NMPA官网

2022年4月，托珠单抗皮下注射剂型已在国内获批上市，与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用治疗中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

在国内，托珠单抗静脉注射制剂当前已获批用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和CAR-T细胞引起的细胞因子释放综合征适应症。

相较于静脉注射，托珠单抗皮下注射使用更方便，患者可实现居家自行射，同时，可快速完成推注，节省更多治疗时间。

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